ICH-GL「M10」を通知、厚労省

生体試料中薬物濃度分析法と実試料分析の規定

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は4日、医薬品規制調和国際会議（ICH）の合意に基づき、「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」（M10）を通知した。本通知の適用…

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