ICH-GL「M10」を通知、厚労省 生体試料中薬物濃度分析法と実試料分析の規定 2024/12/4 20:23 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は4日、医薬品規制調和国際会議(ICH)の合意に基づき、「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」(M10)を通知した。本通知の適用… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 オーファン、取り消しと指定を通知 医薬品審査管理課、カンナビジオールなど 2026/6/23 15:45 エテンタミグ、先駆的医薬品に指定 厚労省通知、アッヴィの二重特異性抗体 2026/6/23 15:23 カービクティの一変承認を審議 29日に再生医療部会 2026/6/22 19:04 安定供給へ「予見性ある薬価制度を」 自民・漢方議連で日漢協 2026/6/22 19:04 手足口病1.98、4週連続増加 6月1~7日 2026/6/22 11:26 自動検索(類似記事表示) 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 医薬品の全数検査に潜在ニーズ アンリツ、連続生産も背景に 2026/02/26 04:30 「指定乱用防止薬」、使用上の注意に追加 厚労省が通知 2026/01/06 10:35