ICH-GL「M10」を通知、厚労省 生体試料中薬物濃度分析法と実試料分析の規定 2024/12/4 20:23 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は4日、医薬品規制調和国際会議（ICH）の合意に基づき、「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」（M10）を通知した。本通知の適用… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 自動検索（類似記事表示） 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 医薬品の全数検査に潜在ニーズ アンリツ、連続生産も背景に 2026/02/26 04:30 「指定乱用防止薬」、使用上の注意に追加 厚労省が通知 2026/01/06 10:35