ヌシネルセン高用量、FDAとEMAが申請受理 バイオジェン 2025/1/28 16:17 保存する バイオジェン・ジャパンは28日、脊髄性筋萎縮症(SMA)治療薬「スピンラザ」(一般名=ヌシネルセンナトリウム)について、米FDA(食品医薬品局)と欧州医薬品庁(EMA)が高用量レジメンの承認申請を受… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」 DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで 2026/8/10 04:30 RSV抗体の2回目投与で適応拡大申請 MSDのエヌフロンシア 2026/8/7 20:43 2030年までに黒字化目指す オンコリス・浦田社長 2026/8/7 20:33 米ゴッサムの報告書に反論 住友ファーマ、会計処理の適正性強調 2026/8/7 19:37 ステボロニン、製造所追加の一変申請 ステラファーマ 2026/8/7 19:31 自動検索(類似記事表示) スピンラザ高用量製剤、欧州で承認取得 米バイオジェン 2026/01/19 18:55 スピンラザ高用量製剤、12日に発売 バイオジェン・ジャパン 2025/11/11 19:38 SMA治療薬候補、米国でBT指定 バイオジェンのサラネルセン 2026/06/10 16:33 第一部会でアイリーアBS、2品目報告へ 適応はAMD含む4つ 2025/08/18 22:45 レケンビ皮下注、中国で申請受理 エーザイ/米バイオジェン 2026/01/06 14:40