局所皮膚適用薬の同等性試験GLを改正 厚労省医薬局 2025/3/31 21:17 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は31日付の課長通知で、「局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン（GL）」を一部改正したことを周知した。用語の定義として、新たに「治療学的… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/8/7 20:33 「OTC類似薬」中間まとめでパブコメ開始 20日締め切り 2026/8/7 12:22 14成分の一般名を周知 厚労省 2026/8/7 12:22 メトホルミン併用維持療法、先進Bで審議 初発膠芽腫の治療で 2026/8/7 10:39 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 自動検索（類似記事表示） ヒフデュラ、プレフィルドシリンジ発売 アルジェニクスジャパン 2025/12/15 18:44 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29
