局所皮膚適用薬の同等性試験GLを改正 厚労省医薬局 2025/3/31 21:17 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は31日付の課長通知で、「局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン(GL)」を一部改正したことを周知した。用語の定義として、新たに「治療学的… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 3成分のスイッチOTC化で意見募集 厚労省、ユベラなど 2026/3/11 10:15 特許医薬品市場、年9.6%成長を目標 政府・成長戦略会議のロードマップ素案 2026/3/10 21:17 戦略分野の投資「目利き困難」 来年度予算案で公聴会、衆院 2026/3/10 20:21 東和の4品目を承認、厚労省が事務連絡 レボレードとビムパットの後発品 2026/3/10 18:51 社会保障費への影響に懸念も 給付付き税額控除で自民・社保調査会 2026/3/10 10:04 自動検索(類似記事表示) ヒフデュラ、プレフィルドシリンジ発売 アルジェニクスジャパン 2025/12/15 18:44 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 U3-1402の米国申請を取り下げ 第一三共のADC、NSCLCの3次治療で 2025/05/30 17:01