局所皮膚適用薬の同等性試験GLを改正 厚労省医薬局 2025/3/31 21:17 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は31日付の課長通知で、「局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン(GL)」を一部改正したことを周知した。用語の定義として、新たに「治療学的… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 赤澤経産相、影響を精査し対応 日本企業に関税15% 2026/4/3 18:56 米国輸入医薬品に関税、日本は15% トランプ氏、大統領令に署名 2026/4/3 18:55 医療機関向け相談窓口も設置 厚労省、中東情勢踏まえ 2026/4/3 12:44 麻疹・風疹の定期接種、「積極的な勧奨を」 厚労省、都道府県などに要請 2026/4/3 10:11 費用対、「正当に評価する仕組みを」 自民・維新の協議体 2026/4/2 23:29 自動検索(類似記事表示) ヒフデュラ、プレフィルドシリンジ発売 アルジェニクスジャパン 2025/12/15 18:44 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51