日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/7/8 04:30 保存する 厚生労働省が原則として国際共同治験の前に日本人臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要はないという考え方を明確化し、通知を発出してから1年半余りがたった。ただ、最終的に日本人P1が必要かどうかはケー… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 HPVワクチン、男性も定期接種対象に 27年4月めどに、自民・議連が決議 2026/6/9 20:30 タブネオスの安全対策を検証 安川安対課長 2026/6/9 20:07 中医協改革、製薬などの委員参画を提案 社会保障改革の協議で維新、自民は難色 2026/6/9 20:07 予防接種法改正案を閣議決定 抗体製剤も範囲に 2026/6/9 14:52 GT0003Xを先駆的再生医療等製品に指定 ONODERA GT Pharmaの遺伝子治療薬 2026/6/9 14:01 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
