日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/7/8 04:30 保存する 厚生労働省が原則として国際共同治験の前に日本人臨床第1相(P1)試験を追加実施する必要はないという考え方を明確化し、通知を発出してから1年半余りがたった。ただ、最終的に日本人P1が必要かどうかはケー… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 シアリスとロゼレムS、要指導薬に 厚労省告示 2026/5/20 13:01 費用対の技術的議論、25日にも初会合 厚労科研、一部公開の方向 2026/5/20 04:30 衛藤勉強会、骨太へ提言案了承 特許品の薬価下げ凍結など要望、首相にも提出へ 2026/5/19 20:08 PMDA、評価中リスク2件を公表 鉄剤とST配合剤 2026/5/19 19:07 タブネオスの有効性疑義、詳細報告を指示 上野厚労相「海外当局と連携し対応」 2026/5/19 13:32 自動検索(類似記事表示) 日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 治験体制の合理化、企業側で意識改革 製薬4団体、オーバークオリティー是正へ 2026/03/24 04:30