CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/7/23 04:30 保存する 厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）が5月に、バイオシミラー（BS）の開発で有効性比較試験（CES）を省略できるケースがあることを認めた。ただ、業界関係者からは、医療現場への説明が課題だと… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 団体最新記事 供給確保薬の原薬安定供給に予算を 日医、政府の27年度予算概算要求に向け 2026/7/22 21:00 PhRMA「薬価制度改革に着手を」 骨太方針、革新薬評価の方向性を歓迎 2026/7/22 12:39 製薬協、骨太2026を評価 「イノベーション評価の方向性を明記」 2026/7/21 17:07 特許延長期間中のGE承認で懸念表明 製薬協とPhRMA 2026/7/16 20:29 がんパネル検査「タイミング制限撤廃を」 患者団体連合会が提言 2026/7/15 10:51 自動検索（類似記事表示） BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 医師の品質理解不足、BS普及の障壁に 愛知県がんセンター原部長、BS協議会セミナーで 2025/08/29 20:59
