CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/7/23 04:30 保存する 厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）が5月に、バイオシミラー（BS）の開発で有効性比較試験（CES）を省略できるケースがあることを認めた。ただ、業界関係者からは、医療現場への説明が課題だと… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 団体最新記事 ニトロソ、安全管理の合理化を提言 GE・BS学会、リスクに応じた対応を 2026/10/15 04:30 「日本は米中に後れ」、投資と新薬創出で EFPIAエルリヒ会長、政府は行動を 2026/10/14 19:59 関薬協、会員企業は330社に ビライトバイオとEPデータウィーブが入会 2026/10/13 15:17 地域フォーミュラリ、「費用対効果明らか」 新潟県医・堂前会長 2026/10/13 11:12 海外VC団体が日本政府に提言 薬価や研究支援、雇用規制まで 2026/10/13 04:30 自動検索（類似記事表示） CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 【決算】BSは「難しい市場」 日本化薬・島田専務、総価取引や試験省略など念頭に 2025/11/12 22:28
