ムコ多糖症II薬、CRLで米FDAに申し立て リジェネクスバイオ、日本新薬の提携先 2026/5/15 18:29 保存する 日本新薬は15日、ムコ多糖症II型治療薬「RGX-121」(開発コード)について、提携先である米REGENXBIO(リジェネクスバイオ)が米FDA(食品医薬品局)に対し、審査完了報告通知(CRL)に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 販売契約解除訴訟、仲裁手続きに付託 デラミオセル巡り、日本新薬/米カプリコール 2026/8/10 18:16 久光、熊本地震で義援金 2026/8/10 12:12 DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」 DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで 2026/8/10 04:30 RSV抗体の2回目投与で適応拡大申請 MSDのエヌフロンシア 2026/8/7 20:43 2030年までに黒字化目指す オンコリス・浦田社長 2026/8/7 20:33 自動検索(類似記事表示) ムコ多糖症II薬、米で再申請へ 日本新薬提携のリジェネクスバイオ 2026/06/23 12:27 ムコ多糖症II薬、米で承認得られず リジェネクスバイオ/日本新薬、CRLを受領 2026/02/10 16:20 ムコ多糖症治療薬、FDAが試験保留命令 日本新薬 2026/01/29 15:13 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 【解説】AAV遺伝子薬、挿入変異問題を探る 初のがん化懸念、因果関係や影響は? 2026/07/27 04:30