ムコ多糖症II薬、CRLで米FDAに申し立て リジェネクスバイオ、日本新薬の提携先 2026/5/15 18:29 保存する 日本新薬は15日、ムコ多糖症II型治療薬「RGX-121」（開発コード）について、提携先である米REGENXBIO（リジェネクスバイオ）が米FDA（食品医薬品局）に対し、審査完了報告通知（CRL）に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 タブネオス、新規の使用中止を キッセイの主力品、米FDAは承認取り消し提案 2026/5/15 19:23 難治性脈管奇形薬、国内申請 科研製薬、27年度承認目指す 2026/5/15 19:21 【決算】持田、11.2％増収 リアルダやグーフィスが貢献 2026/5/15 18:32 【決算】4月承認の癒着防止材、貢献は限定的 生化学・水谷社長、27年3月期の見通し 2026/5/15 18:28 イドビンソ、米国で承認取得 MSDのHIV-1感染症薬 2026/5/15 17:07 自動検索（類似記事表示） ムコ多糖症II薬、米で承認得られず リジェネクスバイオ/日本新薬、CRLを受領 2026/02/10 16:20 ムコ多糖症治療薬、FDAが試験保留命令 日本新薬 2026/01/29 15:13 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 【決算】日本新薬、0.4％増収 ウプトラビなど伸長 2025/11/14 21:23 ND0612、米FDAから2度目のCRL 田辺三菱 2025/10/23 18:01
