日刊薬業トップ > バイオ後続品 臨床試験の大幅簡略化も
世界で数多くのバイオ医薬品の特許切れが近づいていることを踏まえて厚生労働省が策定作業を進めていた「バイオ後続品」の指針が完成した。開発に当たっては品質特性解析などの基礎部分では新薬並みのデータが必要...
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