日刊薬業トップ > 厚労省 バイオ後続品の指針通知
厚生労働省医薬食品局審査管理課は、バイオ後続品の開発で配慮すべき要件や、承認申請に必要なデータなどを記載した指針をまとめ、4日付で各都道府県に通知した。後発医薬品とは異なる新たな製造販売承認申請区分...
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