SIGN試験問題
日本血液学会、「調査委員会」設置へ
ノバルティス ファーマのチロシンキナーゼ阻害薬「タシグナ」（一般名＝ニロチニブ）が絡む臨床試験「SIGN」をめぐる問題で、日本血液学会（金倉譲理事長）は17日、調査委員会を設立し、同試験で倫理上の問…
非会員の閲覧制限について
この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。
ディオバン論文・タシグナ臨床試験問題（記事まとめ） | 特集・連載一覧
-
ノバルティス
副作用報告遅延で社内調査結果をPMDAに提出 因果関係否定できない症例が1300増に
-
厚労省
添付文書の最新知見反映、義務化でGL発出へ ノ社問題背景に社内の「情報共有」念押し
-
田村厚労相
ノバルティス社に「さらなる行政処分含め検討」
-
ノバルティス
改善計画書を提出、副作用報告を業務目標に反映
-
日本血液学会
ノ社関与、学会発表時に｢明らかにすべきだった｣ SIGN試験で報告書、COI開示厳格化へ
-
厚労省
副作用報告の徹底を通知へ、ノ社行政処分受け
-
厚労省
ノ社に業務改善命令、CML治療薬で副作用報告遅延 最大4年2カ月、添付文書への記載なし例も
-
厚労省
ノバルティスに改善命令へ、副作用報告義務違反で
-
ブリストル
スプリセル臨床研究問題、第三者の調査機関を決定
-
ブリストル
スプリセル臨床研究で第三者調査開始を決定 東京大指摘の不適切関与「把握せず」