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提出すべき承認申請電子データでQ&A 厚労省、通知に合わせ事務連絡
厚生労働省医薬食品局審査管理課は、臨床試験の承認申請電子データの提出に関して、27日付の実務的通知(薬食審査発0427第1号)を具体的に説明したQ&Aを都道府県に向け事務連絡した。 製薬企業は抗悪性...
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