提出すべき承認申請電子データでQ&A 厚労省、通知に合わせ事務連絡 2015/4/27 21:33 保存する 厚生労働省医薬食品局審査管理課は、臨床試験の承認申請電子データの提出に関して、27日付の実務的通知(薬食審査発0427第1号)を具体的に説明したQ&Aを都道府県に向け事務連絡した。 製薬企業は抗悪性… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 CDISC標準の臨床データ提出、来年10月から 厚労省が実務的通知 2015/4/27 21:26 自動検索(類似記事表示) 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 「必要最小限の申請資料で」 JEMAの「改良医薬品」案 2025/03/07 00:00