【ICH 新時代へ】 日米欧主導の規制調和、転換期に

新興国に門戸拡大

 各国でばらばらだった新薬の承認審査の基準(GL)を統一し、医薬品の効率的な開発を進めようと日米欧の3極で取り組んできた「日米EU医薬品規制調和国際会議」(ICH)が12月の米フロリダ会合以降、中国な…

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