人道的な「拡大治験」、試験結果は「審査対象」に

安全性関連項目の有効活用が鍵

　日本版コンパッショネートユース制度である「人道的見地からの治験」（拡大治験）の骨子案が9月にまとまった。制度の対象範囲を「新薬の国内開発の最終段階である治験（主たる治験）の実施後あるいは実施中（患者…

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