厚労省、人道的「拡大治験」の運用開始

対象は「先駆け応募」「オーファン」などに限定

 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課は22日付で通知(薬生審査発0122第7号)を出し、「人道的見地から実施される治験」(拡大治験)の制度運用を周知した。すでに発表されている制度骨子を踏襲した内容。…

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