厚労省、人道的「拡大治験」の運用開始 対象は「先駆け応募」「オーファン」などに限定 2016/1/22 20:03 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課は22日付で通知(薬生審査発0122第7号)を出し、「人道的見地から実施される治験」(拡大治験)の制度運用を周知した。すでに発表されている制度骨子を踏襲した内容。… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 自動検索(類似記事表示) 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/03/03 16:53 マブキャンパスの公知申請認める 未承認薬検討会議 2025/09/29 20:54 特定用途医薬品の指定に新たな枠組み 企業がPMDAに評価依頼、未承認薬会議 2025/12/15 20:53 「日本最優先するほどインセンティブない」 先駆的医薬品の開発で日薬連・安川会長 2025/06/23 18:05 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28