日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/8/4 20:28 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は4日にシンポジウムを開催し、日本人を対象にした臨床第1相（P1）試験の追加実施を不要とする判断について、被験薬リスクや民族的要因、対象疾患の特性などに基づき科学的… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期品リストを訂正 厚労省、4月更新分 2026/3/13 18:30 出産費、全額保険で無償化 医療制度改革法案を決定、政府 2026/3/13 18:26 OTC類似薬、負担増へ 「一部保険外療養」新設で 2026/3/13 17:55 医薬品など「特定国依存」、必要な対策を 自民・イラン情勢合同会議 2026/3/13 13:51 健保法改正案を閣議決定 OTC類似薬で「一部保険外療養」 2026/3/13 12:27 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/07/08 04:30 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 日本人P1不要などの通知、運用実態を調査 製薬協・薬事委員会 2025/04/18 19:51 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30