日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/8/4 20:28 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4日にシンポジウムを開催し、日本人を対象にした臨床第1相(P1)試験の追加実施を不要とする判断について、被験薬リスクや民族的要因、対象疾患の特性などに基づき科学的… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 産業界も1~3号委員と同じ立場に 維新・阿部氏、中医協改革で 2026/7/22 04:30 アッヴィのベネクレクスタ、添文改訂 CLLに対するカルケンスとの併用で有用性 2026/7/21 19:49 企業に成長投資の重視求める 株主還元優先の是正促す、経産省指針 2026/7/21 18:08 産業クラスター形成で強い経済 地域未来戦略を閣議決定、政府 2026/7/21 15:57 官民投資で「強い経済」実現 経済財政運営の抜本転換表明、骨太方針決定 2026/7/21 15:50 自動検索(類似記事表示) 日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55