日本人P1の要否は「科学的に判断」

PMDAシンポ

2025/8/4 20:28

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は4日にシンポジウムを開催し、日本人を対象にした臨床第1相（P1）試験の追加実施を不要とする判断について、被験薬リスクや民族的要因、対象疾患の特性などに基づき科学的…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

費用対の技術的議論、25日にも初会合

厚労科研、一部公開の方向
2026/5/20 04:30
衛藤勉強会、骨太へ提言案了承

特許品の薬価下げ凍結など要望、首相にも提出へ
2026/5/19 20:08
PMDA、評価中リスク2件を公表

鉄剤とST配合剤
2026/5/19 19:07
タブネオスの有効性疑義、詳細報告を指示

上野厚労相「海外当局と連携し対応」
2026/5/19 13:32
攻めの予防医療、6月にも取りまとめ

自民・合同会議が初会合
2026/5/19 10:31

自動検索（類似記事表示）

日本人P1の考え方でシンポ

PMDAが8月4日に開催
2025/07/08 04:30
日本人P1の要否でQ＆A発出へ

紀平審査課長、不要な根拠の提示を
2025/10/14 04:30
【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘

柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を
2025/09/03 04:30
BSの有効性比較試験、原則不要か

ICH-M18の議論開始
2026/03/02 04:30
2型糖尿病薬、来年度末に治験GL改訂へ

ラグ・ロス防止で、併用療法長期試験も
2025/06/23 04:30