日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/8/4 20:28 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は4日にシンポジウムを開催し、日本人を対象にした臨床第1相（P1）試験の追加実施を不要とする判断について、被験薬リスクや民族的要因、対象疾患の特性などに基づき科学的… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 【中医協】MFN政策の対応を議論 薬価専門部会、「機動的対応」求める 2026/11/11 20:15 GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク 米FDA、添付文書改訂要請 2026/11/11 18:57 内閣府でメアド6万件漏えい 配信サービスに不正アクセス 2026/11/11 18:03 自動検索（類似記事表示） CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 RMP、薬機法上の義務に 医薬局通知、27年5月施行へ 2026/10/01 20:38 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 タブネオス、代替治療への移行進める 香川大病院・土橋氏 2026/11/04 04:30 零売は「実質的に医行為」 東京地裁判決、「緊急時のみ許容」は適法 2026/09/24 10:33
