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PMDA、剤形別のBEガイダンスを検討中 粉末吸入剤や点眼剤など
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、粉末吸入剤や点眼剤など、後発医薬品の剤形別の生物学的同等性(BE)試験ガイダンスを検討している。佐藤岳幸上席審議役が8日の運営評議会で説明した。 PMDAは第3...
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