PMDA、剤形別のBEガイダンスを検討中 粉末吸入剤や点眼剤など 2016/3/8 20:16 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、粉末吸入剤や点眼剤など、後発医薬品の剤形別の生物学的同等性（BE）試験ガイダンスを検討している。佐藤岳幸上席審議役が8日の運営評議会で説明した。 PMDAは第3… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 16年度審査期間、新薬優先品目は70％タイル値で9カ月 PMDA運営評議会 2016/3/8 19:57 自動検索（類似記事表示） 腎不全緩和ケアで初の「ガイダンス」 3学会が公表 2025/10/01 10:32 緑内障・高眼圧症点眼剤を申請 参天 2025/07/30 18:42 局所皮膚適用薬の同等性試験GLを改正 厚労省医薬局 2025/03/31 21:17 2型糖尿病薬、来年度末に治験GL改訂へ ラグ・ロス防止で、併用療法長期試験も 2025/06/23 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30