GCP大改正へ、実臨床データ活用を ICH大阪会議、「GCPの刷新」をテーマ化 2016/11/15 20:23 保存する 医薬品規制調和国際会議（ICH）は5～10日まで大阪会議を開き、「トピック」の上位概念として「テーマ」という単位を置き、戦略的な観点から医薬品評価手法の国際調和を目指すことを決めた。最初のテーマに取… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 国際共同治験、民族的類似なら1つの集団 ICH米国会合で一致、GLに見解記載へ 2015/12/15 20:54 ICH国際共同治験GL、国籍より「民族要因」重視 PMDA、日本人ゼロは「想定せず」 2016/1/15 04:30 同等性試験を免除へ、新規トピック採択 ICHリスボン会合、後発品へ適応も 2016/6/22 04:30 アジアにICH-GL普及へ、各国担当者に指南 厚労省、日本主導の国際共同治験を促進 2016/2/10 04:30 ICH-S9、「重篤な悪性腫瘍」の非臨床試験に適用 Q＆Aに明記へ 2016/1/15 19:56 自動検索（類似記事表示） 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 ICH-GLや法改正、新TFで対応検討 製薬協・医薬品評価委員会 2025/04/18 22:36 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30