特定臨床研究、モニタリングと監査の仕方も審査 厚労省・神田医政局長 2017/4/6 19:59 保存する 厚生労働省医政局の神田裕二局長は6日、「特定臨床研究」を実施する際に義務付けるカルテと研究記録を照合する「モニタリング」の仕方や、第三者が特定臨床研究のデータを確認する「監査」のやり方について、「認… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 特定臨床研究の結果、薬事申請で活用検討 厚労省・武田医薬局長 2017/4/6 13:49 臨床研究法案、7日に成立へ 参院厚労委で可決 2017/4/6 19:08 行政・政治最新記事 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9~15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 RMPに改正通知、条件付き承認で 薬機法改正関連、厚労省 2026/3/2 22:28 自動検索(類似記事表示) AMEDの26年度研究事業方針、大筋了承 厚科審・科学技術部会 2025/07/17 20:10 光免疫療法の浮腫軽減で特定臨床研究 東京科学大/楽天メディカル 2025/06/18 19:21 市販後安全対策と承認審査は一体 安川医薬安全対策課長 2025/07/29 04:30 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01 再生医療計画、受理に地域差 厚労省は「共通マニュアル」主張 2025/07/16 18:44