アデュカヌマブ、先駆け指定の復活はなしか 世界初・同時申請の要件、満たせない可能性 2019/11/15 04:30 保存する 臨床試験中止から一転、承認申請を目指すことになった米バイオジェンとエーザイの早期アルツハイマー病（AD）治療薬アデュカヌマブ。申請や承認の行方に加え、試験中止で取り消しとなった先駆け審査品目の指定を… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 麻生財務相、アデュカヌマブへの対応必要 諮問会議で、「真剣に考えないといけない」 2019/11/4 22:14 アデュカヌマブ、起死回生の理由は？ エーザイ・内藤CEO、“最高投与量の症例数増加”が決め手 2019/10/31 04:30 アデュカヌマブ、日本も来年申請へ バイオジェン、高用量での「再投与試験」も準備中 2019/12/18 21:38 行政・政治最新記事 エボラ熱、死者2000人超 コンゴ 2026/8/13 11:51 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 OTC緊急避妊薬販売、全国1万5969店舗に 厚労省・今月3日時点、6月から1381店舗増 2026/8/10 12:33 手足口病6.98、減少に転じ 7月20～26日 2026/8/10 12:31 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 B肝治療薬ベピロビルセンを国内申請 GSK 2026/02/26 19:56 武田のオーゼイフル錠、承認を了承 第一部会、国内初のナルコレプシータイプ1薬 2026/08/03 22:57
