アデュカヌマブ、先駆け指定の復活はなしか 世界初・同時申請の要件、満たせない可能性 2019/11/15 04:30 保存する 臨床試験中止から一転、承認申請を目指すことになった米バイオジェンとエーザイの早期アルツハイマー病（AD）治療薬アデュカヌマブ。申請や承認の行方に加え、試験中止で取り消しとなった先駆け審査品目の指定を… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 麻生財務相、アデュカヌマブへの対応必要 諮問会議で、「真剣に考えないといけない」 2019/11/4 22:14 アデュカヌマブ、起死回生の理由は？ エーザイ・内藤CEO、“最高投与量の症例数増加”が決め手 2019/10/31 04:30 アデュカヌマブ、日本も来年申請へ バイオジェン、高用量での「再投与試験」も準備中 2019/12/18 21:38 行政・政治最新記事 メノフェミニン、要指導薬指定へパブコメ 厚労省、告示は12月予定 2026/10/2 10:50 米MFN、対象薬剤を縮小 メディケア、希少疾病用薬など引き下げ除外 2026/10/2 04:30 基金で創薬ベンチャーにも資金提供へ 厚労省、政令施行で支援対象を具体化 2026/10/1 20:56 RMP、薬機法上の義務に 医薬局通知、27年5月施行へ 2026/10/1 20:38 日本成長戦略、年内に実行計画策定へ 27年度から5年間を集中投資期間に 2026/10/1 20:24 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30 スタルガルト病治療薬、国内申請を準備 ビライトバイオ、課題は疾患啓発 2026/08/26 04:30 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 B肝治療薬ベピロビルセンを国内申請 GSK 2026/02/26 19:56
