ICH、生物学的同等性試験のGL策定へ シンガポール会合で合意 2019/11/28 21:42 保存する 医薬品規制調和国際会議（ICH）が今月16～21日にシンガポールで開かれ、ガイドライン（GL）化を目指す新トピックとして、「M13」（即放性経口固形製剤の生物学的同等性〈BE〉試験）と、「Q3E」（… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 米MFN、対象薬剤を縮小 メディケア、希少疾病用薬など引き下げ除外 2026/10/2 04:30 基金で創薬ベンチャーにも資金提供へ 厚労省、政令施行で支援対象を具体化 2026/10/1 20:56 RMP、薬機法上の義務に 医薬局通知、27年5月施行へ 2026/10/1 20:38 日本成長戦略、年内に実行計画策定へ 27年度から5年間を集中投資期間に 2026/10/1 20:24 RLT療法の普及に向けた環境整備を 内閣府・放射性医薬品専門部会 2026/10/1 19:48 自動検索（類似記事表示） ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 30年度に3000億円「十分到達可能」 旭化成ファーマ・青木社長、医薬事業で 2025/12/10 04:30
