分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/9 18:54 保存する 厚生労働省は9日付で、分析法バリデーションと分析法開発に関する2つの通知を医薬局医薬品審査管理課長名で発出した。いずれも医薬品規制調和国際会議（ICH）で合意されたガイドライン「Q2（R2）」（分析… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「ラストAG」は3成分、追補収載 レボレードやビラノアに後発品参入 2026/6/11 00:00 創薬の支援・強化を、維新 骨太方針へ厚労部会が要望 2026/6/10 23:22 特許品市場の成長目標変更も ロードマップ素案から、内閣府・内山氏が示唆 2026/6/10 22:26 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/6/10 20:30 ヌーカラなど、再審査終了 全てカテゴリー1 2026/6/10 20:15 自動検索（類似記事表示） 医薬品の全数検査に潜在ニーズ アンリツ、連続生産も背景に 2026/02/26 04:30 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 放射性医薬品の臨床試験デザインでGL 厚労省が発出 2025/08/01 19:49 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15
