薬事申請へのレジストリ活用、年内にもGL案提示へ 吉田審査管理課長 2020/10/1 15:13 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局の吉田易範医薬品審査管理課長は9月30日の専門紙共同インタビューで、実臨床から得られるリアルワールドデータ（RWD）を医薬品の承認申請に利活用していくため、レジストリデータ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 コロナワクチン審査「エビデンスベースで」 吉田医薬品審査管理課長、新しいモダリティ多く品質確認が重要 2020/10/1 04:30 行政・政治最新記事 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 OTC緊急避妊薬販売、全国1万5969店舗に 厚労省・今月3日時点、6月から1381店舗増 2026/8/10 12:33 手足口病6.98、減少に転じ 7月20～26日 2026/8/10 12:31 ARI定点、42.87に減 7月20～26日 2026/8/10 12:31 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 アイリーアBS、2品目の承認を報告 AMDの適応は初、医薬品第一部会 2025/08/29 22:20
