コロナワクチンの英語申請資料、和訳は欠かせず PMDA・荒木部長、製薬協委員会の意見書に見解 2020/10/21 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の荒木康弘ワクチン等審査部長は日刊薬業の取材で、日本製薬工業協会のバイオ医薬品委員会ワクチン実務委員会が新型コロナウイルスワクチンの早期実現に向けてまとめた意見書に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 コロナワクチン、発症予防効果試験は必須 PMDA・荒木部長がガイダンスで見解、必要に応じ加筆・修正も 2020/10/21 04:30 行政・政治最新記事 オフェブなど8製品24規格、再審査終了 厚労省、全てカテゴリー1 2026/9/30 17:43 【中医協】レパーサ、最適使用GLを簡略化 公知申請3件の保険適用も報告 2026/9/30 16:50 学術会議、特殊法人に移行 独立性確保が焦点 2026/9/30 16:50 免疫CP阻害剤など添文改訂へ 厚労省が指示 2026/9/30 13:50 コロナ定点、2.65に増 9月14～20日 2026/9/30 10:42 自動検索（類似記事表示） 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/09/25 00:00 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36
