イトラコナゾールの製造工程、手作業で管理 小林化工、当該施設はMES未導入 2020/12/16 23:58 保存する 小林化工の抗真菌薬イトラコナゾールに睡眠剤リルマザホンが混入していた問題で、当該製品を製造していた同社の施設は工程管理のための製造実行システム(MES)を導入しておらず、手作業で管理していたことが福… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 ドルド製薬、18製品を自主回収 製造記録と試験記録を作成せず 2026/8/20 18:29 mRNAがんワクチン、P3で主要項目達成 米モデルナ/米メルク、術後メラノーマで 2026/8/20 14:37 傳社長が米国本社に異動 バイオジェン・ジャパン 2026/8/20 12:22 アレルギー性結膜炎治療薬、国内P3開始 千寿製薬、田辺ファーマから導入 2026/8/20 12:21 ゲームのプレイデータが医療に生きる! おとにち木曜 「見えない仕事が命を支える」(18) 2026/8/20 04:59 自動検索(類似記事表示) オプジーボに金属片混入、一部自主回収 小野薬品、同ライン製造の他製品にも影響 2026/02/05 20:41 沢井製薬、トラストファーマを吸収合併 27年4月1日に、重複業務を解消 2026/05/22 18:32 ニプロ、埼玉工場でも自主回収 有効期間超過の原薬使用 2026/07/23 04:30 承認書と異なる工程で製造、記録不備も ニプロファーマ、自社製造品を自主回収 2026/07/14 21:36 羽生工場、2012年から手順違反か ニプロファーマ、社内の定期確認で発覚 2026/07/16 04:30