経口剤の同等性試験が免除、新規GLを周知 厚労省 2020/12/28 20:46 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は28日までに、一定の条件を満たせば経口剤の生物学的同等性試験を免除する「Biopharmaceutics Classification System（BC… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 日本薬局方、作成基本方針を報告 厚労省・薬事審議会 2026/9/29 20:16 3成分の評価中リスクを公表 PMDA 2026/9/29 19:10 厚労省、60メートル煙突の状況を調査 製薬企業など対象、熊本地震受け 2026/9/29 19:09 タクロリムス、2歳未満の禁忌見直し 安全対策調査会 2026/9/29 17:02 医療ロボット導入、7割が賛意 「安全性に不安」の声も―厚労白書 2026/9/29 15:20 自動検索（類似記事表示） ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55
