経口剤の同等性試験が免除、新規GLを周知 厚労省 2020/12/28 20:46 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は28日までに、一定の条件を満たせば経口剤の生物学的同等性試験を免除する「Biopharmaceutics Classification System（BC… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/8/7 20:33 「OTC類似薬」中間まとめでパブコメ開始 20日締め切り 2026/8/7 12:22 14成分の一般名を周知 厚労省 2026/8/7 12:22 メトホルミン併用維持療法、先進Bで審議 初発膠芽腫の治療で 2026/8/7 10:39 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 自動検索（類似記事表示） ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55
