新薬承認申請と併用薬効追申請、重複資料の省略可

厚労省Q＆A

2022/10/17 21:34

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は17日、新規承認申請する医薬品との併用で適応追加を申請する場合、重複する申請資料については添付を省略できるとQ＆Aで示した。　新規医薬品等について製造販売…

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