「カルタヘナ審査が遅い」は“都市伝説” PMDA、広報活動で業界の誤解払拭へ 2022/12/20 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）でカルタヘナ法の規制を担当する櫻井陽スペシャリスト（バイオ品質担当）は日刊薬業の取材に応じ、カルタヘナの第一種使用規程の審査期間について「環境影響評価の審査期間の中… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 カルタヘナで遺伝子治療薬の国内開発遅延 ファイザーやFIRMが改善訴え、AAVは規制緩和を 2022/11/4 04:30 行政・政治最新記事 米政府、市場拡大再算定は「不当」 知財保護の観点から問題視 2026/5/26 04:30 第二部会、エトカマなど承認了承 新有効成分は5品目 2026/5/26 00:04 ロス4品目は「医療上必要」と判定 未承認薬会議、ナルコレプシー薬など 2026/5/25 23:39 費用対検証、初会合は技術的議論なし 厚労科研、具体的検証は非公開に 2026/5/25 21:28 性差由来の健康課題に対応する医療推進 政府会議が取りまとめ、骨太などへの反映目指す 2026/5/25 20:33 自動検索（類似記事表示） 中東問題、欧州からの原薬輸入に影響も 日薬貿・藤川会長、燃料費高騰や航空便減少で 2026/04/22 17:18 FDA人員削減も「審査の中核は維持」 米パレクセル幹部が語る、実務への影響 2025/09/30 04:30 SaMD審査迅速化へ、PMDAの体制強化 医薬局の26年度概算要求 2025/08/26 20:11 腫瘍溶解ウイルス、臨床現場の負担軽減へ オンコリス、カルタヘナ承認書を受領 2025/12/12 15:10 再生医療2品目の通常承認を了承 セイビスカスとエドスチラドリン、厚労省部会 2026/04/20 20:46
