「SaMDも2段階承認が可能」 中医協WGで厚労省 2023/5/30 22:31 保存する 厚生労働省の医薬・生活衛生局医療機器審査管理課は30日の中医協・保険医療材料等専門組織プログラム医療機器(SaMD)等専門ワーキンググループ(WG)で、SaMDに対しても2段階承認制度の適用が可能と… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元教授に懲役2年求刑 収賄認める、東大院汚職―東京地裁 2026/9/25 19:49 USBメモリ紛失の審査専門員を停職3日に PMDAが懲戒処分、許可を得ずに持ち出し 2026/9/25 19:43 12件を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 2026/9/25 17:26 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 自動検索(類似記事表示) DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」 DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで 2026/08/10 04:30 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46