オーファン指定、要件明確化で拡充へ 厚労省、通知やQ&Aを想定 2023/7/8 21:05 保存する 厚生労働省は10日に開く「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、希少疾病用医薬品等指定制度の見直しの方向性(案)を示す。要件明確化による指定の拡充や指定の早期化な… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 国際開発品、P1日本人データ要求やめるべき 薬事検討会発足で製薬協、インセンティブ強化も訴え 2023/7/10 04:30 行政・政治最新記事 改正予防接種法が成立 抗体製剤など定期接種へ使用可能に 2026/7/24 21:20 日中規制当局、二国間会合が激減 PMDA、多国間の場で対話継続 2026/7/24 17:37 BS1成分の一般名を周知 厚労省 2026/7/24 16:35 一部保険外療養で患者の意見聴取へ 医療保険部会で 2026/7/24 14:02 コロナの位置付け「年内にも検討」 予防接種指針で厚労省 2026/7/24 10:36 自動検索(類似記事表示) 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 【中医協】薬価引き上げの要件明確化へ 費用対効果評価専門部会 2025/10/15 21:35 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30