国際共同治験前の日本人P1、新通知案提示へ 13日の薬事検討会で、オーファンや小児薬は実施なしでも 2023/9/12 23:09 保存する 厚生労働省医薬局は13日開催予定の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、臨床第2相（P2）試験やP3で国際共同治験を実施する前に、あらかじめ日本人を対象に行うP… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 12件を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 2026/9/25 17:26 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 豪保険機関に米AI侵入 豪首相が抗議、報告は3カ月後 2026/9/24 19:22 零売訴訟「国の主張が認められた」 上野厚労相、東京地裁の判決受け 2026/9/24 10:34 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 治験体制の合理化、企業側で意識改革 製薬4団体、オーバークオリティー是正へ 2026/03/24 04:30 骨太方針と成長戦略を閣議決定 政府 2026/07/21 13:30 創薬立国へ「AI共用基盤構築を」 アイパーク・藤本社長、自社で具体化を模索 2026/07/14 04:30
