「日本人データなしの薬事申請可」、厚労省・通知へ 海外で主要な臨床試験完了など全条件該当なら 2024/2/8 23:40 保存する 厚生労働省は8日の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、海外で主たる評価の対象となる臨床試験が完了している場合など、条件全てに該当する場合は「日本人患者における… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「社会保障負担率」の目標設定へ 諮問会議で民間議員の提案受け 2026/5/22 22:52 非処方箋薬1.2兆円の削減「やればできる」 維新・猪瀬氏、追加策を要求 2026/5/22 10:57 医療版マクロ経済スライド、識者に聞き取り 維新・社会保障調査会 2026/5/22 10:56 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/5/21 22:59 タブネオス、肝機能障害対応の周知を 上野厚労相、参院厚労委で 2026/5/21 22:14 自動検索(類似記事表示) 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 ロス公募品目に承認取得の道筋を 製薬協が幅広い支援を要望 2025/07/15 04:30