CDISC以外で提出可のケースを明確に

審査課通知

2024/4/8 21:38

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は8日付の課長通知で、承認申請時等の電子データ提出に関する取り扱いを一部改正したことを周知した。製薬企業が医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出する第1相（P1）試…

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