CDISC以外で提出可のケースを明確に 審査課通知 2024/4/8 21:38 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は8日付の課長通知で、承認申請時等の電子データ提出に関する取り扱いを一部改正したことを周知した。製薬企業が医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出する第1相（P1）試… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 国家公務員月給、3％台半ば増額へ 人事院、ボーナス0.05～0.1カ月増 2026/7/30 20:45 食品消費税、来年4月に1％ 2年限定、首相正式表明―財源「赤字国債に頼らず」 2026/7/30 20:31 債務残高GDP比、想定悪化 26年度、赤字国債増発が影響、内閣府試算 2026/7/30 20:31 政府、来年度予算で脱「シーリング」 成長効果を重視、概算要求基準 2026/7/30 20:30 ロキソニンS指定2類移行、条件付き了承 厚労省・安対調査会 2026/7/30 10:47 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41
