診療データを臨床試験の代替に 厚労省2課長通知で活用推進、一変申請などに 2024/10/4 18:13 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と医薬安全対策課は4日、患者の疾患や治療内容、経過などのレジストリデータを利用して一部変更承認申請を行う際の留意点をまとめた2課長連名通知を発出した。信頼性が適切に担… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 熊本地震、46医療施設で被災報告 厚労省、28日午後10時時点 2026/7/28 23:37 Mo-99国内製造方針を転換 国際調達体制を強化、内閣府・専門部会 2026/7/28 22:09 熊本地震、各社対応に追われる 28日午後7時30分時点 2026/7/28 20:33 公知申請事前評価の3剤、保険適用に リツキサンやテモダールなど 2026/7/28 16:57 国家公務員の時短勤務拡大 働き方改革でプラン、政府 2026/7/28 13:28 自動検索（類似記事表示） レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 アッヴィのベネクレクスタ、添文改訂 CLLに対するカルケンスとの併用で有用性 2026/07/21 19:49 タキソールとパラプラチンの添文を改訂 PMDAが公表、チェプラファームの製品 2025/12/22 21:59 2成分の添文改訂を公表 PMDA 2025/11/21 20:06
