診療データを臨床試験の代替に 厚労省2課長通知で活用推進、一変申請などに 2024/10/4 18:13 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と医薬安全対策課は4日、患者の疾患や治療内容、経過などのレジストリデータを利用して一部変更承認申請を行う際の留意点をまとめた2課長連名通知を発出した。信頼性が適切に担… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 非処方箋薬1.2兆円の削減「やればできる」 維新・猪瀬氏、追加策を要求 2026/5/22 10:57 医療版マクロ経済スライド、識者に聞き取り 維新・社会保障調査会 2026/5/22 10:56 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/5/21 22:59 タブネオス、肝機能障害対応の周知を 上野厚労相、参院厚労委で 2026/5/21 22:14 衛藤勉強会、上野厚労相に提言 骨太や成長戦略に向け 2026/5/21 22:03 自動検索（類似記事表示） レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 タキソールとパラプラチンの添文を改訂 PMDAが公表、チェプラファームの製品 2025/12/22 21:59 2成分の添文改訂を公表 PMDA 2025/11/21 20:06 抗がん剤と抗凝固薬3剤併用で添文改訂 厚労省安対課、出血リスクに対応 2026/03/06 21:38
