日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/7/8 04:30 保存する 厚生労働省が原則として国際共同治験の前に日本人臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要はないという考え方を明確化し、通知を発出してから1年半余りがたった。ただ、最終的に日本人P1が必要かどうかはケー… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 改正予防接種法が成立 抗体製剤を定期接種へ使用可能に 2026/7/24 21:20 日中規制当局、二国間会合が激減 PMDA、多国間の場で対話継続 2026/7/24 17:37 BS1成分の一般名を周知 厚労省 2026/7/24 16:35 一部保険外療養で患者の意見聴取へ 医療保険部会で 2026/7/24 14:02 コロナの位置付け「年内にも検討」 予防接種指針で厚労省 2026/7/24 10:36 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
