日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/7/8 04:30 保存する 厚生労働省が原則として国際共同治験の前に日本人臨床第1相(P1)試験を追加実施する必要はないという考え方を明確化し、通知を発出してから1年半余りがたった。ただ、最終的に日本人P1が必要かどうかはケー… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 AIが高度化、医療も「サイバー対策強化を」 内閣官房などが注意喚起 2026/5/21 10:40 製薬大手元社員、改めて無罪主張 メタノールで妻殺害、7月判決―東京高裁 2026/5/20 20:52 定期接種化、小委と部会の役割明確化 厚労省の予防接種・ワクチン分科会 2026/5/20 17:35 厚労省、予防接種法改正に向け手続き 抗体製剤の定期接種化、部会提言を報告 2026/5/20 17:12 シアリスとロゼレムS、要指導薬に 厚労省告示 2026/5/20 13:01 自動検索(類似記事表示) 日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 治験体制の合理化、企業側で意識改革 製薬4団体、オーバークオリティー是正へ 2026/03/24 04:30