日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/8/4 20:28 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は4日にシンポジウムを開催し、日本人を対象にした臨床第1相（P1）試験の追加実施を不要とする判断について、被験薬リスクや民族的要因、対象疾患の特性などに基づき科学的… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/6/10 20:30 ヌーカラなど、再審査終了 全てカテゴリー1 2026/6/10 20:15 改正経済安保推進法が成立 重要事業の海外展開支援 2026/6/10 19:01 自民、医療イノベーションで新議連 サイバーセキュリティーも議論 2026/6/10 09:59 HPVワクチン、男性も定期接種対象に 27年4月めどに、自民・議連が決議 2026/6/9 20:30 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/07/08 04:30 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 2型糖尿病薬、来年度末に治験GL改訂へ ラグ・ロス防止で、併用療法長期試験も 2025/06/23 04:30
