バイオ薬の製造工程変更、一変申請で可能に 厚労省通知 2017/7/5 23:48 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は5日、従来は新薬と同様の手続きを求めていたバイオ医薬品の製造工程の変更について、一部変更承認申請を認める課長通知を出した。マスター・セル・バンクやベクター… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 自民税調幹部に松本、古賀両氏 2026/10/5 18:06 消費税・定数削減論戦へ 臨時国会が召集 2026/10/5 18:05 薬事功労者に関薬協・吉田理事ら65人 厚労省、19日に表彰式 2026/10/5 17:22 危機管理投資の一つに健康医療安全保障 高市首相、所信表明演説で 2026/10/5 16:04 リアップリジェンヌX5、要指導薬へ 女性用ミノキシジル5％製剤 2026/10/5 10:12 自動検索（類似記事表示） アクーゴの一変承認を了承 厚労省部会、出荷へ前進 2025/10/16 22:09 アクーゴ、一変承認で出荷条件クリア 保険収載の議論へ 2025/12/09 20:13 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 国内最大級バイオ薬CDMO工場が完成 富士フイルム、27年に稼働開始へ 2025/12/23 20:23 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30
