バイオ薬の製造工程変更、一変申請で可能に 厚労省通知 2017/7/5 23:48 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は5日、従来は新薬と同様の手続きを求めていたバイオ医薬品の製造工程の変更について、一部変更承認申請を認める課長通知を出した。マスター・セル・バンクやベクター… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 24日に第二部会、新有効成分8品目審議 キイトルーダの皮下注製剤など 2026/8/17 23:16 AD治療薬にAPOE遺伝子検査を要請 厚労省が添文改訂を指示 2026/8/17 21:54 後発品17成分77品目を承認 厚生労働省 2026/8/17 20:58 コロナ定点、1.79に増 8月3～9日 2026/8/17 10:39 ARI定点、44.96に増 7月27日～8月2日 2026/8/17 10:38 自動検索（類似記事表示） 米国にバイオ薬大型製造工場を開設 富士フイルム 2025/09/25 18:41 アクーゴの一変承認を了承 厚労省部会、出荷へ前進 2025/10/16 22:09 アクーゴ、一変承認で出荷条件クリア 保険収載の議論へ 2025/12/09 20:13 アクーゴ、16日に再審議 再生医療等製品・生物由来技術部会で 2025/10/02 19:40 アクーゴ適応拡大、26年度に当局と協議へ サンバイオ 2025/09/18 22:18
