じほうは、「非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために」(日本PDA製薬学会関西勉強会GMP適正管理検討グループ/編)を発売した。本書は、査察や監査での具体的な指摘事項を取り上げ、その背景と根拠を原理原則に照らし合わせることで理解し、医薬品の製造所におけるGMP管理のあるべき姿を実践できるように解説している。B5判、120ページ、定価6600円(本体6000円+税10%)。
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〔新刊〕じほう「非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究」
8/23 04:59
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