じほうは、「ゼロから学ぶ医療機器QMS」(栗秋政光/著)を発売した。本書は、改正QMS省令の条文が求める内容を分かりやすく解説。QMS省令だけでなく、「運用通知」に加え、条文を解するなかで重要で外せない事項を「コメント」として紹介。必要な関係法令、QMS適合性調査から得た知見などを「改善のための支援」として盛り込み、チェックポイントをまとめた「チェックシート」を条文ごとに設けている。B5判、424ページ、定価1万3200円(本体1万2000円+税10%)。
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〔新刊〕じほう「ゼロから学ぶ医療機器QMS」
10/3 04:59
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