じほうは、「医薬品製造販売指針2026」(一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会/監)を発売した。本書は1962年の初版以来、医薬品の製造販売承認・許可制度について詳細に解説し、その手続きや留意点などの実務内容を示した1冊。2026年版では、オンライン申請・届出に係る解説のほか、GMP適合性調査、製造販売申請資料作成にあたり参考となるさまざまな情報や治験に係る基準の解説、各業許可の概要と申請・更新手続きなどを網羅している。なお、「医薬品製造販売指針・製薬関係通知集2026ブラウザ版」は2026年4月リリース予定。A4判、1096ページ、定価10450円(本体9500円+税10%)。
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〔新刊〕じほう「医薬品製造販売指針2026」
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