PMDA、申請電子データFAQを更新 フィードバックなど8件追加 2017/9/15 17:23 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は15日、「申請電子データに関するFAQ(質疑応答集)」を更新した。承認申請で提出した電子データが審査でどのように活用されたかフィードバックを受けたい場合などに関す… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9~15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 RMPに改正通知、条件付き承認で 薬機法改正関連、厚労省 2026/3/2 22:28 自動検索(類似記事表示) 製造施設変更のQ&Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 ニトロソ自主点検Q&Aを改正 厚労省、暫定的な管理値設定を容認 2025/06/03 20:44 要指導薬の製販後調査をスマホで 第一三共ヘルスケア 2025/12/10 15:39