新有効成分の審査期間、PMDAが首位陥落 17年実績、FDAに抜かれ2位に
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は20日の運営評議会で、PMDAや米FDA(食品医薬品局)など6つの規制当局の新有効成分の審査期間(中央値)を比較したデータを示した。PMDAは、2014年から16...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- トレリーフやノベルジン、早くも選定療養対象に アレグラやタケプロンは除外
2025/3/11 00:00
- 不採算品や最低薬価品、適正流通を呼びかけ 厚労省
2025/3/10 22:36
- 別枠扱い、不採算品再算定の適用から2年 厚労省、GLのQ&Aで明示
2025/3/10 22:36
- 薬価も「賃上げ考慮は当然重要」 石破首相、参院予算委で
2025/3/10 20:27
- eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ
2025/3/10 18:30
自動検索(類似記事表示)
- 豪州当局、レカネマブを承認せず エーザイ/バイオジェン、行政審査裁判所も視野
2025/3/3 22:26
- PMDAワシントン事務所、3人体制で始動 石黒所長、「日本への薬事申請実績作る」
2024/11/29 15:45
- PMDA、米ワシントン事務所を開設 初代所長に石黒昭博氏
2024/11/1 20:45
- 豪州、レカネマブ推奨せず エーザイ、初期審査で
2024/10/17 15:08
- 「JR-441」、治験計画届が受理 JCRファーマ、ムコ多糖症IIIA型治療酵素製剤
2024/8/29 18:43