日本既承認の新薬、報告書提出で審査期間短縮に インドネシア 2019/7/26 17:06 保存する インドネシア国家医薬品食料品監督庁(NADFC)は企業がインドネシアで日本既承認の新薬を登録申請する際、日本の審査報告書(英文)を提出すれば大幅な簡略審査を認める。厚生労働省が26日、発表した。 通… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 RSVワクチン、副反応報告にギラン・バレー 厚労省合同会議、改正省令案を了承 2026/10/23 18:41 外国平均価格調整は「大きな論点」 森審議官、米MFNへの対応で 2026/10/23 18:06 特定重要物資にECMO追加 国内生産を支援、政府 2026/10/23 13:51 中国、海外投資の管理強化 通商摩擦に対抗、技術流出阻止 2026/10/23 13:51 抗体製剤の定期接種化「科学的に妥当」 厚労省小委、RSウイルス感染症予防で 2026/10/22 20:39 自動検索(類似記事表示) アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30 血漿分画製剤でインドネシア政府と協業 武田薬品、初期投資に3000万ドル 2026/07/13 17:59 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 日中規制当局、二国間会合が激減 PMDA、多国間の場で対話継続 2026/07/24 17:37 創薬力強化やオーファン指定増加に注力 PMDA藤原理事長 2026/01/21 04:30