日本既承認の新薬、報告書提出で審査期間短縮に インドネシア 2019/7/26 17:06 保存する インドネシア国家医薬品食料品監督庁（NADFC）は企業がインドネシアで日本既承認の新薬を登録申請する際、日本の審査報告書（英文）を提出すれば大幅な簡略審査を認める。厚生労働省が26日、発表した。 通… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 オランザピン、制吐時の糖尿病禁忌解除 厚労省、医療用薬とOTCの添文改訂を指示 2026/8/25 21:01 評価中リスク公表、CP阻害剤9成分など PMDA 2026/8/25 19:21 事業売却益に税優遇 企業の成長投資促す、経産省要望 2026/8/25 17:47 2品目を先駆的薬に指定 厚労省、日本新薬のNS-035など 2026/8/25 15:43 キイトルーダの皮下注、承認了承 第二部会、オジェンダは条件付き承認 2026/8/25 00:34 自動検索（類似記事表示） 日薬連、テンプレート利用ガイドを周知 アジア各国の簡略審査利活用促進へ 2025/10/03 15:03 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30 血漿分画製剤でインドネシア政府と協業 武田薬品、初期投資に3000万ドル 2026/07/13 17:59 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 日中規制当局、二国間会合が激減 PMDA、多国間の場で対話継続 2026/07/24 17:37
