日本既承認の新薬、報告書提出で審査期間短縮に インドネシア 2019/7/26 17:06 保存する インドネシア国家医薬品食料品監督庁(NADFC)は企業がインドネシアで日本既承認の新薬を登録申請する際、日本の審査報告書(英文)を提出すれば大幅な簡略審査を認める。厚生労働省が26日、発表した。 通… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 流通改善GLは「ある種の行動規範」 パブコメで厚労省、「罰則は難しい」 2026/3/6 10:19 維新、OTC類似薬の保険除外で意見 医療保険改革法案を審査、部会長に一任 2026/3/6 10:10 流死産のNGS染色体検査、先進Aで「適」 2026/3/6 10:08 アバスチン、45%大幅引き下げ バイオ先行品へのG1一斉適用で 2026/3/6 04:30 フォシーガ、36%引き下げ 薬価維持制度の累積額控除で 2026/3/6 04:30 自動検索(類似記事表示) 日薬連、テンプレート利用ガイドを周知 アジア各国の簡略審査利活用促進へ 2025/10/03 15:03 医療製品規制で対話と協力 厚労省/PMDA、フィリピンFDAと覚書を締結 2025/04/25 17:54 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 創薬力強化やオーファン指定増加に注力 PMDA藤原理事長 2026/01/21 04:30 後発品統合、薬事手続き短縮や基金が後押し ダイト・松森社長 2026/01/15 17:11