先駆け再生医療製品、審査体制強化へ 医薬局・20年度概算要求、専門チームを設置
厚生労働省は、再生医療等製品版・先駆け審査指定制度の審査体制を強化する方針だ。今後の申請ラッシュや指定品目の拡大に備え、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に指定品目の審査を担う専門チームを設置する。...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 「特定用途医薬品制度」構築へ、PMDAの体制整備 20年度概算要求、薬機法改正で医薬局
2019/8/23 04:30
- 改正薬機法関連、大幅増の12億6000万円 医薬局・20年度概算要求、早期成立見据え
2019/8/27 16:19
行政・政治 最新記事
- 初のアイリーアBSが承認へ AMD適応は「特許勘案し取り下げ」
2024/4/26 20:52
- 3成分5効能のオーファン指定了承 大麻由来医薬品など、第一部会
2024/4/26 19:47
- ヘルスケアのスタートアップ支援で中間提言 厚労省PT
2024/4/26 18:25
- 外用製剤協、薬価の毎年改定は「やめるべき」 自民議連に要望
2024/4/26 10:38
- 来月9日に第二部会、「ジャイパーカ」など 審議品目は4件
2024/4/25 21:47
自動検索(類似記事表示)
- SB623、追加データ提出で引き続き承認目指す サンバイオ、目標達成できず「残念」
2024/3/26 21:17
- SB623継続審議、品質が承認の障壁に 厚労省部会、追加データ提出なら再審議
2024/3/26 04:30
- 承認遅延のSB623、「今後の方針」審議 25日に厚労省部会
2024/3/18 22:53
- 「エブリスディ」、未発症への適応拡大など国内申請 中外製薬のSMA治療薬
2024/2/15 21:31
- 承認遅延のSB623、直近製造で収量改善を確認 サンバイオ
2023/8/31 21:33