RWDで承認申請、まずは「希少疾患」を想定 PMDA・藤原理事長
行政・政治 最新記事
- SaMD分野成長へ「薬事・保険の一体議論を」 自民議連が提言
2025/6/5 10:32
- 第一部会、エアウィンなど承認了承 MSDの新作用機序PAH薬
2025/6/5 00:41
- 施行段階で「適用の考え方」を公表 改正薬機法、責任役員の変更命令で
2025/6/4 21:49
- 厚科審に「迅速・安定供給部会」新設へ 厚労省、医薬品制度部会から分離
2025/6/4 11:00
- 心臓血管外科での申請「状況整ってきた」 フィブリノゲンで医薬局長
2025/6/4 11:00
自動検索(類似記事表示)
- 薬機法改正案、賛成多数で可決 衆院厚労委、19項目の付帯決議も採択
2025/4/16 17:19
- RWDのみで申請を可能とする法改正に反対 薬害オンブズパースン会議
2024/12/13 16:09
- 小児薬開発の課題解消へコンソーシアム 今年度から本格始動、成育センター中核に
2024/11/15 04:30
- 薬機法改正でRWD薬事活用を後押し 中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調
2024/7/10 04:30
- ICH、RWDの審査利用に向け新トピック 12月に提案、来年にも採択の議論
2024/7/1 04:30