経口剤の同等性試験が免除、新規GLを周知 厚労省 2020/12/28 20:46 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は28日までに、一定の条件を満たせば経口剤の生物学的同等性試験を免除する「Biopharmaceutics Classification System（BC… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療の社会実装「応援していく」 上野厚労相が視察 2026/7/6 10:49 コロナ定点、1.08に増加 6月22～28日 2026/7/6 10:48 ARI定点、48.68に増 6月15～21日 2026/7/6 10:48 手足口病3.40、6週連続増加 6月15～21日 2026/7/6 10:48 タブネオス報告命令、回答期限は21日 キッセイに対し厚労省 2026/7/3 14:13 自動検索（類似記事表示） ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51
