経口剤の同等性試験が免除、新規GLを周知 厚労省 2020/12/28 20:46 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は28日までに、一定の条件を満たせば経口剤の生物学的同等性試験を免除する「Biopharmaceutics Classification System(BC… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 赤澤経産相、影響を精査し対応 日本企業に関税15% 2026/4/3 18:56 米国輸入医薬品に関税、日本は15% トランプ氏、大統領令に署名 2026/4/3 18:55 医療機関向け相談窓口も設置 厚労省、中東情勢踏まえ 2026/4/3 12:44 麻疹・風疹の定期接種、「積極的な勧奨を」 厚労省、都道府県などに要請 2026/4/3 10:11 費用対、「正当に評価する仕組みを」 自民・維新の協議体 2026/4/2 23:29 自動検索(類似記事表示) ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 アクーゴのグローバル展開に意欲 サンバイオ・森社長 2025/06/19 19:51 製造施設変更のQ&Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 アクーゴ、一変申請へ サンバイオ、3回目の市販品製造も適合 2025/05/29 18:44