経口剤の同等性試験が免除、新規GLを周知 厚労省 2020/12/28 20:46 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は28日までに、一定の条件を満たせば経口剤の生物学的同等性試験を免除する「Biopharmaceutics Classification System(BC… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 PMDAに不正アクセス 医療機器の申請書作成サイトが停止 2026/10/30 04:30 外為剰余金、財源に積極活用を 民間議員、特会財政「余力は十分」―諮問会議 2026/10/29 19:59 不適正処方なら供給の拒絶も可 糖尿病薬で公取が見解 2026/10/29 11:14 【中医協】医療機器2製品の保険適用を了承 2026/10/29 11:08 【中医協】供給不安「解消できる施策を」 薬価専門部会、逆ざやも焦点に 2026/10/28 22:55 自動検索(類似記事表示) ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55