経口剤の同等性試験が免除、新規GLを周知 厚労省 2020/12/28 20:46 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は28日までに、一定の条件を満たせば経口剤の生物学的同等性試験を免除する「Biopharmaceutics Classification System(BC… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 東和の4品目を承認、厚労省が事務連絡 レボレードとビムパットの後発品 2026/3/10 18:51 社会保障費への影響に懸念も 給付付き税額控除で自民・社保調査会 2026/3/10 10:04 ゾルゲンスマ、髄注で2歳以上も治療可能に 厚労省・部会 2026/3/9 22:34 厚労省、提言の骨子案を提示 ベイフォータス、定期接種化検討で 2026/3/9 21:44 免疫抑制剤3製品、添文改訂へ PMDA、リハートの条件・期限付き承認で 2026/3/9 21:09 自動検索(類似記事表示) 局所皮膚適用薬の同等性試験GLを改正 厚労省医薬局 2025/03/31 21:17 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 アクーゴのグローバル展開に意欲 サンバイオ・森社長 2025/06/19 19:51 製造施設変更のQ&Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57