1勝1敗のアデュカヌマブ、「仮免」で承認 FDA、「諮問委ではその手法の議論なかった」 2021/6/9 04:30 保存する 米FDA(食品医薬品局)は8日未明(米国時間7日)、世界初のアルツハイマー病(AD)疾患修飾薬としてアデュカヌマブ(米国製品名=「アデュヘルム」)を迅速承認した。臨床第3相試験は途中で中止になり、そ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 米FDA、アデュカヌマブを迅速承認 世界初のAD疾患修飾薬、新たな試験実施も要求 2021/6/8 01:50 アデュカヌマブ、患者1人当たり年間薬剤費は613万円 2021/6/9 04:30 高薬価のアデュカヌマブ、「価値を価格で表現」 エーザイ・内藤CEO、「患者アクセス確保とは矛盾しない」 2021/6/10 00:08 行政・政治最新記事 エボラ出血熱治療薬2製品を初指定 早期承認スキーム適用へ、MCM小委 2026/3/30 21:02 レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/3/30 21:01 RSウイルス、4月定期接種開始 妊婦対象「母子免疫ワクチン」、厚労省 2026/3/30 20:01 医療用素材の安定供給要請 石油調達懸念で、政府 2026/3/30 19:46 ワクチン安定供給指針案、大筋了承 予防接種分科会・生産流通部会 2026/3/30 19:05 自動検索(類似記事表示) DMD心筋症薬、有効性示すP3結果 米カプリコール社と日本新薬 2025/12/04 19:59 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30 タズベリクの海外販売中止、2次悪性腫瘍で エーザイ、医療機関に安全性情報を伝達 2026/03/09 22:01 エーザイ、タズベリクの国内投与も中止 二次悪性腫瘍で、販売中止へ 2026/03/19 12:28 IgA腎症薬ポベタシセプト、国際P3が順調 米バーテックス、国内は小野薬品が開発権 2026/03/11 18:56