レブラミドGE参入に高いハードル

大型製品も厳格な安全管理必要

2021/6/28 00:30

　血液がん治療薬「レブラミド」（一般名＝レナリドミド）への後発医薬品参入が厳しい状況になっている。これまで特許や製剤技術などの観点から後発品の承認取得や上市・浸透が困難になるケースはあったが、同剤に関…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

解説最新記事

【解説〈下〉】DMD原因療法、さらに進化へ

標的拡大・次世代・併用など
2026/3/10 04:30
【解説〈上〉】エレビジスで広がる原因療法

DMD遺伝子薬、壁乗り越え登場
2026/3/9 04:30
BSの有効性比較試験、原則不要か

ICH-M18の議論開始
2026/3/2 04:30
【解説】アバスチンなど、G1の影響大か

バイオ先行品に初適用、最大13成分
2026/2/24 04:30
【解説】久光製薬、上場廃止の影響は

説明責任は信頼構築か、足かせか
2026/2/16 04:30

自動検索（類似記事表示）

ポマリドミド後発品の安全管理を了承

厚労省、レブメイトやTERMSで
2026/01/29 20:29
レブメイトとTERMS改訂でパブコメ

ポマリドミド後発品の承認申請で
2026/01/30 17:15
DPP-4への後発品参入本格化か

26年展望、ジャヌビアやトラゼンタなど
2026/01/07 04:30
レジリア、製薬企業の導入実績倍増へ

津田CEO、SC可視化のサービス
2025/08/28 04:30
GE特許抵触確認の専門委員制度「有用性に疑問」

PhRMAが意見書
2025/05/07 21:14