コロナワクチン開発、免疫原性評価の考え方提示

PMDA、プラセボ対照試験が困難な状況踏まえ

2021/10/22 18:05

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は22日、新規の新型コロナウイルスワクチンを開発する際、プラセボ接種群を設けない検証的臨床試験の在り方、特に免疫原性の指標に基づいて有効性評価を行う際に留意すべき点…

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