重大な齟齬を軽微変更で済まそうとする事例も PMDA・佐野氏が危惧、承認書記載巡る議論で 2022/9/10 23:44 保存する レギュラトリーサイエンス学会学術大会が10日、都内で行われ、医療用医薬品の承認書の記載に関する課題が議題として上がった。その中で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）ジェネリック医薬品等審査部の佐野幸… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 自動検索（類似記事表示） 経営陣のDX決断を後押しへ 製薬協・品質委、商用生産に活用 2025/04/21 23:35 製造相違の全後発品、手続き完了 日薬連、自主点検踏まえ 2025/07/01 21:34 製造施設変更のQ＆Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 OTC変更届出事前確認相談新設で関連通知改正 厚労省 2025/05/08 21:02 製造所変更、必要なら迅速に対応 ネオクリ問題で厚労省 2025/10/24 19:17