レジストリ・DBの申請利用、信頼性担保でQ&A 厚労省 2022/9/14 19:14 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は14日付で事務連絡を発出し、レジストリや医療情報データベース(DB)を承認申請などに利用する際の信頼性担保に関する質疑応答集(Q&A)を周知した。 レジス… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 自動検索(類似記事表示) 日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 製造施設変更のQ&Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 ニトロソ自主点検Q&Aを改正 厚労省、暫定的な管理値設定を容認 2025/06/03 20:44 先行・先発品の最適使用GLを適用 BS・後発品に、厚労省・事務連絡 2026/02/17 20:20 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28