緊急承認の有効性推定、基準定義「難しい」 PMDA・藤原理事長、ゾコーバ審査は「合理的に判断」 2023/1/20 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の藤原康弘理事長は日刊薬業の取材に応じ、2022年に初めて審査を行った緊急承認制度について、「合理的に有効性が推定できると考え、部会・分科会にもそう判断いただいた結… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 アルミ含有ワクチン、微粒子試験を省略可能 医薬品審査管理課が通知 2026/8/20 20:04 再生医療等製品の不具合、半年で679件 厚労省「いずれも既知の副作用」 2026/8/20 19:22 時間外労働の一律指導見直し 「月45時間以内」運用で、厚労省 2026/8/20 18:29 ビラノアのスイッチ了承、要指導薬へ 厚労省部会、アレジオン点眼薬も 2026/8/20 10:33 26日に第一部会、新有効成分は6成分 小野のエキスコプリなど審議 2026/8/19 20:02 自動検索(類似記事表示) CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 創薬力強化やオーファン指定増加に注力 PMDA藤原理事長 2026/01/21 04:30 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30 【解説〈上〉】エレビジスで広がる原因療法 DMD遺伝子薬、壁乗り越え登場 2026/03/09 04:30